FDA: 対象外の点眼薬をリコール

食品医薬品局によると、ファーメディカUSAの点眼薬を含む点眼薬は、無菌性を理由にリコールされている。 (提供/FDA)

ニューヨーク州スタテンアイランド — 米国食品医薬品局（FDA）の通知によると、2つの点眼薬製品が無菌性ではないためリコールされており、眼の感染症や視力喪失を引き起こす可能性がある。

アポテックス社とファーメディカUSAは点眼液のリコールを発表し、顧客に対し直ちに使用を中止して製品を返品するよう求めた。

株式会社アポテックス

アポテックス社は、酒石酸ブリモニジン点眼液ボトルの一部のキャップに亀裂が発生したため、十分な注意を払って、酒石酸ブリモニジン点眼液 0.15% 6 ロットについて消費者レベルでの自主回収を開始しました。

通知によると、破損したキャップが無菌性に影響を与える可能性があり、影響がある場合には有害事象の可能性があるという。

酒石酸ブリモニジン点眼液は、開放隅角緑内障または高眼圧症の患者の上昇した眼圧 (IOP) の低下を適応とするα-アドレナリン受容体作動薬です。

リコール製品は、製品の箱とラベルに記載されている NDC 番号によって識別できます。 リコールされる NDC 番号には、60505-0564-1、60505-0564-2、および 60505-0564-3 が含まれます。 ロット番号と有効期限は、カートンの上部フラップと、バーコードの横のボトルラベルの製品説明の左側に記載されています。

これらのリコール対象ロットは、2022年4月5日から2023年2月22日まで全国に配布された。

Apotex Corp.は影響を受けるすべての顧客に通知し、すべてのリコール製品の返品を手配しています。 特定されたロットを受け取った患者、またはこのリコールに関して質問がある患者は、かかりつけの薬局にお問い合わせください。 彼らは直ちに医療提供者に連絡して医学的アドバイスを求め、特定されたロットを Inmar Rx Solutions に返送する必要があります（電話番号 1-855-275-1273）。

消費者は、リコール在庫応答フォームを含むリコール/返品パケットを受け取ります。 このフォームは clsnetlink.com から入手することもできます。

このリコールに関してご質問がある場合は、Apotex Corp. に電話（1-800-706-5575）でご連絡いただくか、電子メールで [email protected] までご連絡ください。

ファーメディカ

ファーメディカ USA は、無菌ではないことを理由に、ピュアリー スージング、15% MSM ドロップの 2 ロットを消費者レベルにリコールします。 汚染された点眼薬を使用すると、眼の感染症や視力喪失の危険が生じる可能性があります。

現在までのところ、同社はこのリコール製品に関連する有害事象や病気の報告は受けていません。

Purely Soothing によって、Amazon マーケットプレイスのようなオンライン電子商取引や展示会を通じて世界中に配布されました。

この点眼薬は、目の炎症や腫れの症状を緩和することを目的とした抗炎症薬として使用され、白い円筒形の HDPE ボトルにパッケージされています。 点眼薬 (LOT#: 2203PS01、1 オンス、UPC 7 31034 91379 9; および LOT#: 1808051、1/2 オンス、UPC 7 31034 91382 9) には、点眼キャップと白い蓋が付いています。

ファーメディカは顧客に対し、ただちに製品の使用を中止し、購入場所に返品するようアドバイスしています。 卸売業者および小売業者は、ただちに流通を中止しファーメディカに返品するか、適切な検証を受けて製品が廃棄されたことを確認する必要があります。

このリコールに関してご質問がある消費者は、Pharmedica USA LLC まで電話番号 1-623-698-1752 または電子メール [email protected] にご連絡ください。

この医薬品の摂取または使用に関連する可能性のある問題が発生した場合、患者は医師または医療提供者に連絡する必要があります。

CDCの調査は点眼薬に関連している

米疾病管理予防センター（CDC）は、感染爆発には13州で少なくとも64人が含まれているとして、エズリケアとデルサム・ファーマの人工涙液点眼薬に関する調査について医師らに警告した。 CDCの報告によると、3月1日時点で1人が死亡、少なくとも8人が永久的な視力喪失となった。

CDCとFDAは、州および地方保健局とともに、広範な薬剤耐性を持つ緑膿菌株の複数の州での発生を調査している。 この発生株は、この発生以前には米国で報告されたことはありませんでした。

この流行は、目の感染症を含む複数の種類の感染症に関連しています。 CDCは、これまでの調査により、人工涙液が多くの患者にとって一般的な曝露であると特定したと述べた。

EzriCare または Delsam Pharma の人工涙液を使用したことがある患者で、眼感染症の徴候または症状がある患者は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。 CDCによると、現時点では、この製品を使用したことがあるが、感染の兆候や症状を経験していない患者の検査は推奨されていないという。

さらなるリコール

これらの市販の点眼薬は視力喪失や感染症に関連しており、回収されています。

閉じ込めによる死亡後、53,000本以上の成人用ポータブルベッドレールがリコールされる

ビンドルボトルのリコール：鉛の露出部分は鉛中毒を引き起こす可能性がある

エアフライヤーのリコール：200万製品で火災や火傷の危険性がある

粉ミルクリコール：エンファミル145,000缶が致死性細菌に汚染されている可能性

ディズニーをテーマにしたおもちゃを捨てましょう：窒息の危険があるとして 16,000 個のアイテムがリコール

ピュリナはビタミンD毒性の危険性を理由にこのタイプのドッグフードを回収しています

子供用アクティビティジムのリコール：47万以上の製品が窒息の危険を引き起こす可能性がある

Fabuloso の洗浄製品 490 万個が細菌のリスクのためリコール

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